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祝贺孟州协和骨科2个院内制剂品种备案通过
发布时间:2021-01-11        浏览次数:1        返回列表
 

热烈祝贺孟州协和骨科取得2个品种传统工艺配制制剂备案,该院位于焦作市孟州,主要配制骨折、股骨头坏死的制剂。我公司对其开展了图纸设计、制剂室规划与布置、设备采购、资料准备、质量管理体系培训、工艺研究、质量研究、稳定性研究、处方分析、病历准备、申报办理等技术服务工作。

我公司进行了对方剂的来源、临床病历搜集、制剂名称及命名依据、立题目的及科技查新、说明书及标签设计样稿、工艺研究、质量研究的试验资料、制剂的稳定性试验及文献等十三项制剂材料的准备,经过近一年的努力,近日经省局审核批准,-终二个院内制剂成功备案,下一步将正式开展配制使用。